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      詳細內容

      藥用輔料系列-微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 90HD

      中文名微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物SMCC 90HD

       

      主要用途微晶纖維素膠態二氧化硅共處理物,型號SMCC 90HD,具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產產量、擴大生產容量、提高生產速度等優勢。

       

      質量標準《中國藥典》2020年版

      項目

      標準要求

      性狀

      本品為白色或類白色微細顆?;蚍勰?。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

      鑒別1

      應呈正反應

      鑒別2

      應呈正反應

      鑒別3

      應呈正反應

      聚合度

      應不大于350

      酸度

      應為5.0-7.0

      水溶性物質,%

      不得過0.25

      脂溶性物質,%

      不得過0.05

      電導率,μS/cm

      供試品溶液電導率與水的電導率的差值不得過75

      重金屬,%

      不得過0.0010

      熾灼殘渣,%

      應為1.8~2.2

      干燥失重,%

      不得過6.0

      粒度分布

      不能通過60目篩的粉末不得過8.0%

      不能通過200目篩的粉末不得少于45.0%

      堆密度,g/ml

      0.38-0.50

      需氧菌總數

      應不得過103cfu/g

      霉菌和酵母菌總數

      應不得過102cfu/g

      大腸埃希菌,g

      應不得檢出

       包裝外用復合紙袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。

       


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